通常、臨床研究は文章もしくは口頭で十分な説明を行い、患者さんからの同意を得て行われます（説明と同意：インフォームド・コンセント）。このようなかたちで「説明し同意を得る」ことを「オプトイン」といいます。なお、同意には主として文章による同意と口頭による同意がありますが、臨床研究にかかわる同意は、文章による明確な同意を基本とします。一方、口頭による同意を取得した際は、その旨を遅延することなく診療録に記載する必要があります。

臨床研究のうち、診療データなどの情報や余剰検体を用いる研究については、研究目的での患者さんへの積極的な侵襲や介入が行われないため、必ずしも対象となる患者さんから直接同意を求める必要はないとされています（文部科学省・厚生労働省 平成29年2月28日付通知：人を対象とする医学系研究に関する倫理指針の一部改訂について）。
この場合は、あらかじめ研究内容の詳細をWebサイトにて公開し、患者さんが拒否できる機会が保障される必要があり、このような手法を「オプトアウト」といいます。

当院でオプトアウトを用いた臨床研究は、下記のとおりです。
なお、研究への協力を希望されない場合は、いつでも拒否ができ、そのために診療上で不利益を被ることはありません。患者さん自身のデータが使用されることを望まれない場合や不明な点がございましたら、御手数ですが各研究の担当者までお知らせください。